湖北真福医药推动生物医药产业发展,枯草杆菌纤溶酶QK助力心血管

长江是中华民族的母亲河,我们人体内也有一条生命的长河,它就是血管,血管像是一张分布复杂的“交通网络”,为人体的各个器官和组织输送氧气和营养。人们常说:“血管不通,百病齐来”,血管一旦阻塞,这张交通网络就面临瘫痪的风险,各种疾病也会找上门来。血栓是导致血液循环不畅、堵塞的主要原因,血栓可能会引起心肌梗塞、脑梗塞、中风等心脑血管疾病。

据世界卫生组织报告显示:每年有1770万人死于心脑血管疾病,占世界所有死亡的31%,预计2030年,每年死于心脑血管疾病的人将达到2360万。常见的心脑血管疾病大多与血管内的异常血栓有关,不仅具有极高的患病率,还具有高致残率和致死率。近年来,心脑血管疾病患者明显的年轻化和扩大化,这一严重威胁人们身体健康的疾病受到国内外广泛关注,是医疗界的重大难题。

如何开展积极可靠的心脑血管疾病预防和治疗工作已成为亟待解决的全球性问题,作为我国生物医药的代表企业:湖北真福医药有限公司(简称:湖北真福医药),在国家级、省部级、市级科技专项的大力支持下孕育而生,致力于心脑血管健康产品和医药产品的研发、孵化,立足于健康领域的食品、保健食品和生物技术药物的产业化,以枯草杆菌纤溶酶QK系列产品的研发和产业化为龙头,兼营其他生物医药及健康产品的开发,为我国心脑血管疾病的预防和治疗做出重大贡献,助力健康中国行动。

湖北真福医药为心脑血管病防治找到新突破口 

湖北真福医药凭借自身优势,与武汉大学、中国科学院等国内著名高校和科研院所有长期合作关系,依托武汉大学、中国科学院和湖北省疾病预防控制中心雄厚的科研力量和技术保障,成立强大的科研团队,先后承担国家科技重大专项和湖北省、武汉市各类科研项目。其中立足科学前沿以枯草杆菌纤溶酶QK为代表的科研项目,旨在利用枯草杆菌纤溶酶QK研发出新一代溶栓药物,对我国心脑血管重大疾病的防控具有重要意义。

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引起心脑血管疾病的幕后黑手是血栓,解决血栓问题的关键是溶栓,目前市场上缺乏一种安全有效且可口服的溶栓药物。湖北真福医药顺应国民健康需求趋势,潜心研发,多年间收集了上百种发酵豆制品,包括纳豆、腐乳、豆豉等,从上千株菌株中筛选得到枯草杆菌Subtilisin-QK,发酵产生超高活性的溶栓蛋白酶,命名为枯草杆菌纤溶酶QK。

枯草杆菌纤溶酶QK的诞生非常不易,湖北真福医药经过一次次的严谨实验、创新和突破,通过对枯草杆菌纤溶酶QK进行基因改造、优化,进一步提高溶栓活性和靶向溶栓功效,在溶栓药物开发方面具有巨大优势。

枯草杆菌纤溶酶QK为研发创新溶栓药物带来更多可能性

枯草杆菌纤溶酶QK活性高,溶栓效率高,半衰期长且出血风险低,可直接特异降解血栓中交联纤维蛋白。溶解血栓后,可将分解后的血栓垃圾排除体外,使血液垃圾不再堆积体内造成新的堵塞,达到溶排双效。相对于其他微生物溶栓酶更加安全,具有更优异的溶栓特征,在溶栓的作用方式上更加多样,更适用于溶栓药物的开发。

更为关键的是经过湖北真福医药的不断坚持和努力解决了产业化制备的“卡脖子”关键技术,依靠天然的枯草杆菌菌株发酵生产纤溶酶产量低、效率低、成本过高,湖北真福医药依靠基因工程技术手段解决了批量高效制备高纯度枯草杆菌纤溶酶QK的技术瓶颈,成功制备纯度超过99.9%的目标蛋白,并完成制剂工艺研究,成药性良好,为后续第四代溶栓药物开发奠定了决定性基础。

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为了更好地为国人健康服务,湖北真福医药不断优化和创新科研方向,近五年来主要围绕枯草杆菌Subtilisin-QK的开发与应用进行科研,主要研究方向为:(1)枯草杆菌Subtilisin-QK科研成果转化成创新高科技产品QK纤溶酶等,已上市销售多年,获得社会各界的一致好评。(2)生物制制品5类新药枯草杆菌纤溶酶QK肠溶胶囊开发,已于2020年申请临床试验并获得受理,目前正在根据审评意见进行增补试验。(3)创新溶栓药物生物制品1类新药枯草杆菌纤溶酶QK冻干粉针剂开发项目,该项目具有完全自主知识产权的菌株——枯草芽孢杆菌Bacillus Subtilis QK,目前正在第三方GLP非临床安全性评价阶段,计划申请临床试验。

枯草杆菌纤溶酶QK溶栓新药的开发对我国心血管重大疾病的防控具有重要意义,枯草杆菌纤溶酶QK溶栓新药的成功上市可以摆脱我国溶栓药物依赖进口的窘境,对现有溶栓药物市场格局产生变革,推动相关行业进一步发展。让我们一起期待这类创新科研成果为心脑血管治疗工作带来更多改变和惊喜,为国人健康带来更多福音。

未来湖北真福医药将继续围绕枯草杆菌纤溶酶QK项目深研,不断突破创新药的技术瓶颈,致力于成为国内领先的创新型生物制药公司,持续进行创新生物医药产品的研发,更大力度推进我国生物医药产业发展。

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